Digitale Transformation für die Regulierung

Wir brauchen in der Schweiz eine Digitalisierung bei der Regulierung von Medizinprodukten! 

Medizintechnikprodukte spielen eine wichtige Rolle in der Schweizer Wirtschaft. Die Zielgruppe umfasst 300 Firmen mit 63’000 Mitarbeitern. Der jährliche Export von Medizinprodukten beträgt 10.6 Milliarden CHF und repräsentiert 2.2 % des Brutto-Inlandproduktes.

 Aufgrund des fehlenden Institutionellen Abkommens (InstA) hat die Europäische Union (EU) am 26. Mai 2021 das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen, das Mutual Recognition Agreement/MRA mit der Schweiz nicht aktualisiert. Damit verlor die Schweiz den privilegierten Zugang zum Europäischen Markt, was bedeutende Mehrkosten und Mehraufwand in der Produkteregulation für unsere exportierende Medizintechnikbranche bedeutet.

 Es ist darum unser Ziel, die Digitalisierung in diesem Sektor breiter zu propagieren und die Oeffentlichkeit zu sensibilisieren, zumal die Schweizer Hochschulen und Fachhochschulen und auch die Schweizer Industrie eine führende Rolle in der Digitalisierung einnehmen.


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